MedtecLIVE | Beiträge

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

Neuheit

Das MED engineering Online Portfolio

Auf der Suche nach einfacher, schneller und gezielter Recherche zu Themen und Neuigkeiten der Medizintechnik? Das Online-Portfolio der MED engineering macht es möglich!

Markt & Branche

Die Lesjöfors-Gruppe in China erhält die ISO-Zertifizierung für die medizinische Industrie

Die Produktionsstätte der Lesjöfors-Gruppe in Changzhou, China, hat den Zertifizierungsprozess für ISO 13485 bestanden – die höchste Norm der medizinischen Industrie für Medizinprodukte.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Dienstleistung

Innovative Produktentwicklung und Systemintegration

Unsere Experten übersetzen Kundenanforderungen in zuverlässige technische Lösungen, programmieren Firm- und Software und dokumentieren normkonform nach entsprechend geforderter Normen und Standards.

Neuheit

Kapazitätserweiterung bei Psilkon

Ein weiterer Meilenstein steht 2024 mit dem geplante Neubau eines modernen, innovativen Produktionsgebäudes für die Fertigung von Silikonbauteilen und Baugruppen bei Psilkon GmbH & Co. KG an.

Dienstleistung

Von der Idee zur Serienfertigung

Wir begleiten Sie am liebsten von Anfang an ganzheitlich in Ihrem Entwicklungsprozess. Von der Einzelkomponente aus Silikon bis zur fertigen Baugruppe - immer mit dem Fokus auf die Gesamtlösung.

Produkt

Verpackungslösungen nach Mass für Medizinaltechnik und pharmazeutische Produkte

Perfekte Verpackungslösungen, massgeschneidert nach Ihren individuellen Anforderungen für den optimalen Schutz Ihrer hochwertigen Medizin- und Pharmaprodukte. Unser erfahrenes Team begleitet Sie von der Konzeption bis zur finalen Gestaltung Ihrer Verpackung.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

Dienstleistung

Medizintechnik in Perfektion

Der Produktionsbereich – als einer von drei Geschäftsbereichen der seleon GmbH – beschäftigt sich seit mehr als 20 Jahren mit der Montage und der Prüfung von überwiegend elektro-mechanischen Baugruppen und Geräten im Segment der aktiven Medizintechnik.

Interview

Interview Christian Johner: „Der Engpass der Benannten Stellen beginnt sich aufzulösen“

Angesichts des MDR-Hürdenlaufs denken Medizintechnik-Hersteller darüber nach, ihre Produkte zuerst in den USA auf den Markt zu bringen. Doch in der EU gibt es Licht am Ende des Tunnels, stellt Christian Johner, Gründer und Gesellschafter des Johner Instituts, im Interview mit Inside Industry fest.

Best practice

Die Lasermarkierlösung für die Medizintechnik

Die von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführte UDI-Richtlinie fordert die eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte. So kann die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden. Die korrekte Umsetzung beschäftigt Hersteller von Medizinprodukten und wirft einige Fragen auf.

Produkt

3D fähig: Beschriftungslaser TruMicro Mark 1020

Mit seinen ultrakurzen Laserpulsen ist der TruMicro Mark 1020 der ideale Partner zum Aufbringen von qualitativ hochwertigen UDI-Codes - auch auf komplexen dreidimensionalen Formen.

Produkt

Messen war noch nie so einfach!

Folgende Attribute des Digitalen Messprojektors der Modellreihe IM sprechen für sich: Schnell, einfach und anwenderunabhängig. Entdecken Sie jetzt, wie Sie den Messprojektor einsetzen können!

Best practice

Serie Start-ups: Mit Biokunststoff an die Weltmarktspitze?

Nachhaltigkeit in der Medizintechnik ist wichtiger denn je. Biovox aus Darmstadt hat den richtigen Zeitpunkt erwischt. Das Start-up ist der erste Anbieter für recyclebare Bio-Kunststoffe, die für die Medizintechnik zugelassen sind. In unserer Serie über junge Unternehmen stellen wir Biovox vor.

Dienstleistung

Zusammen, um zu konkurrieren

Pantostamp ist ein führendes italienisches Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Multikavitäten-Werkzeugen für die Großserienproduktion für den Pharma-, Medizin- und Abgabemarkt.

Best practice

Black Marking - dauerhafte, tiefschwarze und korrosionsbeständige Lasermarkierungen

Black Marking ist ein Verfahren in der Laserbearbeitung, das zu einer äußerst dunklen, kontrastreichen Beschriftung der Oberfläche ohne Abtrag des Materials führt.

Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Markt & Branche

Auch in der Medizintechnik aufs μ genau

Schwer zerspanbare Materialien wie Platin, Titan, Edelstahl und Speziallegierungen stellen uns bei der Werkzeugentwicklung vor besondere Herausforderungen – die wir mit Freude annehmen.

Produkt

Unser Service für Ihren Erfolg!

Elektrisola Medical Technologies bietet Ihnen ein weites Spektrum an Service und unterstützt Sie in Ihrer Produktentwicklung. Im Beitrag finden Sie unser Produktangebot:

Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.